Uma mulher de Stoughton foi presa e acusada de envolvimento no contrabando de mercadorias para os Estados Unidos, além de vender e distribuir medicamentos e dispositivos falsificados. Rebecca Fadanelli, conhecida como “Becca”, 38 anos, proprietária da Skin Beaute Med Spa em Randolph e South Easton, foi acusada formalmente com uma denúncia de um crime de importação ilegal de mercadorias, um crime de venda ou distribuição de medicamentos falsificados e um crime de venda ou distribuição de dispositivos falsificados. Fadanelli foi presa nesta manhã e compareceu ao tribunal federal em Worcester.
De acordo com os documentos acusatórios, desde março de 2021, Fadanelli, proprietária da Skin Beaute Med Spa em Randolph e South Easton, Massachusetts, importou Botox, Sculptra e Juvederm falsificados da China e do Brasil e realizou milhares de injeções desses medicamentos e dispositivos falsificados, recebendo mais de US$ 900 mil dólares em pagamentos de clientes.
A acusação afirma que Fadanelli frequentemente afirmava a clientes e funcionários ser enfermeira; na realidade, ela é esteticista e não possui licença ou certificação para distribuir ou administrar medicamentos e dispositivos prescritos. Segundo os registros de pagamento, de aproximadamente março de 2021 a março de 2024, Fadanelli realizou aproximadamente 1.631 atendimentos de Botox, totalizando US$ 522.869 dólares em pagamentos de clientes, e 1.085 atendimentos de preenchimento, totalizando US$ 410.545 dólares.
“Durante anos, a Sra. Fadanelli supostamente colocou pacientes desavisados em risco ao se passar por enfermeira e administrar milhares de injeções ilegais e falsificadas. Proteger o povo de Massachusetts abrange uma ampla gama de condutas e, neste caso, envolve uma pessoa que ignorou as normas de segurança contra a entrada de medicamentos e dispositivos falsificados e não aprovados em nosso país, colocando em risco a saúde de centenas de clientes. O tipo de engano alegado aqui é ilegal, imprudente e potencialmente fatal”, disse o Procurador Interino dos Estados Unidos, Joshua S. Levy. “A prisão de hoje reforça nosso compromisso de proteger o público contra práticas fraudulentas e perigosas nos campos médico e cosmético”.
“Pessoas que distribuem e administram medicamentos ou dispositivos médicos cosméticos injetáveis falsificados, como Botox ou Juvederm, colocam a saúde de consumidores americanos desavisados em risco significativo”, afirmou o Agente Especial Responsável, Fernando McMillan, do Escritório de Investigações Criminais da FDA, Escritório de Campo de Nova York. “Continuaremos a perseguir e responsabilizar aqueles que escolhem subverter os mecanismos de segurança do regime regulatório legítimo de medicamentos e dispositivos e da cadeia de suprimentos, colocando em risco a saúde pública”.
“Nossos agentes da alfândega e especialistas em agricultura trabalham incansavelmente todos os dias para proteger o público americano contra produtos falsificados ilegais e nocivos que estão sendo contrabandeados para os Estados Unidos. Este caso é um exemplo dos esforços colaborativos tomados por nossa comunidade de aplicação da lei para levar esses infratores à justiça”, disse Jennifer De La O, Diretora de Operações de Campo da Alfândega e Proteção de Fronteiras dos EUA em Boston.
A acusação de importação ilegal de mercadorias prevê uma pena de até 20 anos de prisão, três anos de liberdade supervisionada e uma multa de US$ 250 mil dólares. As acusações de venda ou distribuição intencional de um medicamento ou dispositivo falsificado prevêem cada uma pena de até 10 anos de prisão, três anos de liberdade supervisionada e uma multa de US$ 250 mil dólares. As sentenças são impostas por um juiz do tribunal distrital federal com base nas Diretrizes de Sentenciamento dos EUA e nas leis que regem a determinação de uma sentença em um caso criminal.
O Governo Federal informa que, se você ou um membro da família acredita ter recebido serviços envolvendo medicamentos ou dispositivos falsificados de Fadanelli e/ou da Skin Beaute Med Spa entre 2021 até a presente data, preencha o questionário disponível no site da FDA em: (https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/criminal-investigations/oci-vw-assistance).
Informações sobre o andamento do caso estão disponíveis no site do Escritório do Procurador dos EUA: (https://www.justice.gov/usao-ma/victim-and-witness-assistance-program/united-states-v-rebecca-fadanelli).
