Indústria farmacêutica Pfizer planeja aprovação de uso de emergência para vacina do COVID-19

Marcony Almeida

A nurse holds a flu shot vaccine at Gospel Ilsan Hospital in Goyang, South Korea, on Monday, Nov. 2, 2020. The Korean Medical Association issued a statement last week advising the resumption of flu vaccines, saying patients aware of the potential risks, which are still unknown, but want shots, should be able to get it. Photographer: SeongJoon Cho/Bloomberg

Com seu CEO chamando-o de “grande dia para a ciência e a humanidade”, a Pfizer e seu parceiro BioNTech anunciaram, hoje, que seu experimento com a vacina foi mais de 90% eficaz na prevenção de COVID-19, sem problemas sérios de segurança observados. Os resultados do estudo de Fase 3, com financiamento privado, foram promissores o suficiente para que as empresas anunciassem planos de enviar uma autorização de uso emergencial à Food and Drug Administration, com a expectativa de que seja apresentada durante a terceira semana de novembro.

As empresas dizem que até lá terão acumulado a média necessária de dois meses de dados de segurança após a segunda e última dose da vacina escolhida. “Estamos alcançando esse marco crítico em nosso programa de desenvolvimento de vacinas em um momento em que o mundo mais precisa, com taxas de infecção atingindo novos recordes, hospitais quase excedendo a capacidade e economias lutando para reabrir”, disse o Dr. Albert Bourla, presidente e CEO da Pfizer.

O ensaio clínico, que começou em 27 de julho e contou com 43.538 participantes até o momento, continua. Com base nas projeções atuais, as empresas disseram que esperam produzir até 50 milhões de doses de vacina globalmente em 2020 e até 1,3 bilhão de doses em 2021. “A primeira análise provisória de nosso estudo global de Fase 3 fornece evidências de que uma vacina pode prevenir o COVID-19 com eficácia. Esta é uma vitória para a ciência, inovação, e conta com um esforço colaborativo global”, disse Ugur Sahin, CEO da BioNTech.

“Quando embarcamos nesta jornada, há 10 meses, isso é o que aspirávamos alcançar. Especialmente hoje, enquanto estamos todos no meio de uma segunda onda e muitos de nós presos, apreciamos ainda mais a importância desse marco para o nosso caminho para acabar com esta pandemia, e para que todos nós recuperemos o senso de normalidade. Continuaremos a coletar mais dados enquanto o estudo continua a se desenvolver para uma análise final planejada quando um total de 164 casos COVID-19 confirmados tiverem se acumulado. Eu gostaria de agradecer a todos que contribuíram para tornar possível esta importante conquista”.

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